重组蛋白GMP级别生产(原核、真核)

蛋白是生物制药及科研活动中的重要组成部分,随着蛋白药物市场的快速发展和蛋白质组学研究的深入,高纯度有活性蛋白的制备需求越来越多。

通用生物重组蛋白制备服务平台拥有成熟的蛋白表达技术及先进的蛋白纯化技术,拥有10L、100L、200L各型大肠杆菌与酵母菌发酵罐,以及3L、10L、50L、200L等各型细胞培养生物反应器,可满足不同产量需求,通过50+台AKTA 以及2000平米GMP级别实验室提供大规模纯化技术服务,可提供百克级、高纯度的活性蛋白,全面满足客户对大规模蛋白表达、制备的需要。

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车间的设计和建造参照NMPA GMP规范进行,人物流独立,降低产品污染风险,单批次设计产能可达100g


发酵区域-三个独立的上游全自动发酵生产区域模块,独立的净化机组,可满足原核和真核系统的不同需求;

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纯化区域-粗纯、精纯独立设置,拥有Process层析系统和超滤系统,并含有低温净化区,满足高纯度以及温度敏感型蛋白纯化生产需要;

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辅助区-包含符合GMP标准的清洗、灭菌、配制多个功能模块;

CIP工作站-远程自动化清洗,配合清洁验证,避免污染和交叉污染;

QC质控平台-生化、理化、微生物多项检测,满足药典检测需求,确保合格产品放行;

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服务订购

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